乳腺癌是香港女性最常见的癌症。在2019年,占本港女性癌症新症总数的27.4%。在本港女性中,乳腺癌是第三位致命的癌症,僅次于肺癌和大肠癌。香港乳腺癌专家张文龙医生介绍,近年来抗癌新药层出不穷,尤其在乳腺癌方面也有新的突破。在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的一项亚组分析显示,在DESTINY-Breast04研究(NCT03734029)中,接受trastuzumab deruxtecan(DS8201)的转移性HER2低水平乳腺癌患者,其病史和疾病特征并不影响结果。
在分析中包括的所有预指定的亚组中,DS8201都能带来益处,以获得无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。包括免疫组化(IHC)的HER2状态、先前的化疗线、先前的CDK4/6抑制剂治疗、年龄和基线中枢神经系统(CNS)转移。PFS、客观反应率(ORR)和安全性的研究结果都包含在展示中。共有373名患者接受了DS8201 5.4毫克/千克,每3周一次,184名患者接受了医生选择的治疗(TPC)。DESTINY-Breast04总体人群的结果先前已经报道过。
在之前接受过CDK4/6抑制剂治疗的激素受体阳性疾病患者中,疾病进展的HR为0.55(95%CI,0.42-0.74),而之前没有接受过CDK4/6治疗的患者为0.42(95%CI,0.28-0.64)。在CDK4/6抑制剂组中,DS8201与TPC的中位PFS为10.0个月比5.4个月,未曾接受CDK4/6抑制治疗者为11.7个月比5.9个月。在疾病负担较轻的患者中,使用DS8201的中位PFS为11.4个月,使用TPC为5.1个月(HR,0.41;95%CI,0.30-0.58)。对于那些疾病负担较重的患者,中位PFS为9.5个月vs 4.8个月(HR,0.58;95%CI,0.43-0.78)。
有22名患者出现快速进展,定义为早期乳腺癌患者在结束先前化疗后6个月内出现疾病进展。接受DS8201的患者(n = 14)的中位PFS为8.2个月,而接受TPC的患者(n = 8;HR,0.38;95%CI,0.12-1.21)为2.2个月。香港乳腺癌专家张文龙医生指出,在那些没有快速进展的患者中也观察到了好处,接受DS8201的患者与TPC相比,疾病进展的风险降低了49%(HR,0.51;95%CI,0.41-0.64)。这些患者的中位PFS分别为9.9个月和5.3个月。
接受DS8201治疗的IHC 1+患者的中位PFS为10.0个月,TPC为4.8个月(HR,0.48;95%CI,0.36-0.63)。对于那些IHC 2+/原位杂交阴性的疾病,中位PFS分别为9.9个月与5.1个月(HR,0.55;95%CI,0.39-0.76)。
65岁以上的患者使用DS8201的中位PFS为11.4个月,而使用TPC为6.2个月(HR,0.57;95%CI,0.36-0.89),65岁以下的患者的中位PFS分别为9.8个月和4.6个月(HR,0.47;95%CI,0.37-0.61)。接受过一次化疗的患者,使用DS8201的死亡风险降低了48%(HR,0.52;95%CI,0.39-0.70)。这些患者使用DS8201与TPC的中位PFS分别为10.1个月与6.4个月。对于那些先前接受过两线化疗的患者,DS8201的中位PFS为9.7个月vs 4.2个月(HR,0.49;95%CI,0.35-0.68)。
在有基线中枢神经系统转移的患者中,与TPC相比,使用DS8201可使疾病进展或死亡的风险降低29%(n = 32;HR,0.71;95% CI,0.28-1.80)。香港乳腺癌专家张文龙医生介绍,接受DS8201的患者的中位PFS为8.1个月,TPC为4.8个月。对于那些没有基线CNS转移的患者,观察到疾病进展或死亡的风险降低了51%(HR,0.49;95%CI,0.39-0.62)。DS8201和TPC的中位PFS分别为10.1个月和5.1个月。
最后,对于那些之前接受过和没有接受过蒽环类药物治疗的患者,HRs也有利于DS8201 vs TPC,分别为0.53(95%CI,0.40-0.70)和0.46(95%CI,0.32-0.66)。
报告了已接受和未接受CDK4/6抑制剂的患者以及疾病负担较轻和较重的患者的安全状况,并且在不同的患者中是一致的。对于以前接受过CDK4/6抑制剂的患者,DS8201的3级或以上不良反应(AEs)率为49.8%,TPC为66.1%。对于那些没有接受过CDK4/6抑制剂的患者,这些比率分别为57.1%和67.4%。对于接受和未接受CDK4/6抑制剂的患者,DS8201的ILD率分别为12.4%和11.2%。
对于低疾病负担的患者,DS8201和TPC的3级或更高的治疗突发AEs率分别为55.0%和67.9%。在疾病负担重的患者中,这些比率分别为50.9%和67.0%。在低肿瘤负荷和高肿瘤负荷亚组中,使用DS8201的ILD率分别为12.8%和12.2%。
香港乳腺癌专家张文龙医生提醒各位患者:若想要尝试乳腺癌新药物DS8201,应当在详细检查后确认肿瘤类型、突变基因、是否转移等情况,在具有用药经验的临床肿瘤专科医生的指导下用药,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。
张文龙医生介绍
医学专长
临床肿瘤科、肿瘤放射科
执业资质
香港大学内外全科医学士
英国皇家放射科学医学院院士
英国伦敦大学放射治疗学文凭
香港放射科医学院院士
香港医学专科学院院士(放射科)
香港中文大学医学博士
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